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头孢唑啉钠和头孢唑啉钠有什么区别?

字号+ 作者:365bet游戏开户 来源:外围365bet网址 2019-05-22 02:51

头孢唑啉钠和头孢唑啉钠有什么区别?

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头孢唑啉钠最初由藤泽制药株式会社开发,并于1971年首次在日本引进。它已被广泛用于临床实践超过30年。它是治疗国际和国家医学界革兰氏阳性细菌的主要抗生素。
然而,该头孢唑啉钠的结构是无定形固体,其含硫基团在苛刻的条件下被破坏,导致大分子和相关杂质的增加,并且含硫基团是类似于。它与丁基橡胶塞发生化学反应,形成有害物质,使溶液云化,导致无条件透明,有害物质渗透到人体内,最终导致它。副反应发生率增加。
因此,临床医学界迫切需要找到更稳定,更安全,副作用更少的一线头孢菌素,并且可以替代现有的普通头孢唑啉钠。它完成了。
2002年,三九集团深圳市九鑫药业有限公司与国家药品生物制品检定所在中国合作。他发现了基于α型头孢唑啉钠的更复杂的结构。由头孢唑啉,中子水和钠离子在微观结构中形成的两分子单晶螯合结构。
头孢唑啉和钠离子通过配位键和共价键连接。在结晶状态下,两个头孢唑啉分子被置于隧道腔中,水分子和钠离子在腔中,并且存在头孢菌素,并且恶唑啉一起形成螯合的聚合物结构。形成螯合晶体。
注射用头孢唑啉钠五水合物的独特环状结构将头孢唑啉含硫基团完全包封在晶体中,使得含硫基团不会脱落并与橡胶塞接触。
因此,可注射的头孢唑啉钠五水合物具有非常高的稳定性。
注射用头孢唑啉钠五水合物的稳定性数据可以支持30个月的有效期。虽然现有的头孢唑啉钠制剂仅有效18个月,但SFDA的国家药物审查中心在最初的24个月内使用头孢唑啉钠五水合物。国家SFDA决定注射用头孢唑啉钠五水合物是结构创新的四类新国民医药,并为新的保护药物提供三年独家制造期。
这种新型抗生素在稳定性,透明度,颜色和相关物质方面远远优于临床可用的头孢唑啉钠,并且具有较少的不良反应和较高的安全性。


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